| 产品名称 | 正压通气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FM2系列由主体软垫、眉撑架、头带扣、弯管、防窒息阀、波纹管转接头、头带组成。FM2P系列由主体软垫、两颊支撑架、头带扣、弯管、防窒息阀、波纹管转接头、头带组成。FM3系列由主体软垫、主体支架、头带扣、弯管、防窒息阀、波纹管转接头、头带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用界面连接装置。 |
| 型号规格 | 型号：BetterFit FM2、BetterFit FM2P、BetterFit FM3规格：小号(S)、 中号(M)、大号(L) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242080519 |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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