| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子内窥镜，一次性输尿管镜软件(软件发布版本号:V1)和附件组成，电子内窥镜包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司获批的医用内窥镜图像处理器(型号ESP20、ESP30)配合使用，用于通过视频监视器提供影像供输尿管、肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | U75A1、U75A1B、U75A1G、U75A2、U75A2B、U75A2G |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060200 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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