| 产品名称 | 心电检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由个人检测终端和软件两部分组成。个人检测终端包括主机(含d.c.3.7V的可充电电池(型号：CSL492430)、扣式心电导联线)；软件由远程心电检测客户端系统、远程心电检测系统分析软件、心电记录嵌入式软件组成。 本产品组成中的软件组件分为专用型独立软件和嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人体心电检测、记录和动态分析。 |
| 型号规格 | KRL-H2 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242070222 |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68633114; 18996162506 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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