| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基甲胺基丙磺酸、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、过氧化物酶、表面活性剂、防腐剂；试剂2：三羟甲基甲胺基丙磺酸、肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×45ml，试剂2:4×15ml；试剂1:4×60ml，试剂2:4×20ml；试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；500Tests(试剂1:2×46ml，试剂2:2×16.5ml)；1000Tests(试剂1:2×79ml，试剂2:1×56ml)；1000Tests(试剂1:3×52.5ml，试剂2:1×57ml)；1600Tests(试剂1:2×98ml，试剂2:2×38ml)；1000Tests(试剂1:2×49ml，试剂2:2×19.5ml)；2×300Tests(试剂1:2×49.5ml，试剂2:2×16.5ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400302 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
