| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元软件部分(软件版本: V1)及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用的免疫荧光试剂配套使用，适用于免疫荧光的定量检测。 |
| 型号规格 | JH-F01 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202222930 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 变更情况 | 2024-06-20 18:24:20_有效期至由【2025-04-07】变更为【2029-06-19】；生产地址由【1.武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼。2.武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。】；结构及组成由【荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元软件部分（软件版本：V1）及电源适配器组成。】变更为【荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元软件部分(软件版本: V1)及电源适配器组成。】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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