| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测笔或检测卡或检测条。检测笔(卡)由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠抗人α-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金.鼠抗人β-HCG抗体)。2.干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液祥本中人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 笔型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；卡型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在10℃~30℃条件下保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400193 |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162400193 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 变更情况 | 2016-09-14:规格型号变更为：由”笔型：20人份/盒 卡型：25人份/盒 条型：100人份/盒“变更为“笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。”;\n,2019-06-18:其他内容变更为：由”“变更为“说明书： 1、【检验方法】增加加样图示，具体增加内容详见“说明书”。 2、【检验结果的解释】增加结果判定示意图，具体增加内容详见“说明书”。 3、【注意事项】增加：8. 本产品个人可以自行使用，使用前请仔细阅读产品说明书。”;\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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