| 产品名称 | 一次性使用负压引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套件主配引流管(带X显影线)，选配：负压引流球、引流袋、引导针、止流夹、接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科引流用。 |
| 型号规格 | RC-Ⅰ-3.3mm(Fr10)、RC-Ⅰ-4.0mm(Fr12)、RC-Ⅰ-5.0mm(Fr15)、RC-Ⅰ-6.3mm(Fr19)、RC-Ⅰ-8.0mm(Fr24)、RC-Ⅰ-8.7mm(Fr26)、RC-Ⅰ-9.3mm(Fr28)、RC-Ⅰ-10.0mm(Fr30)、RC-Ⅱ-5.0mm(Fr15)、RC-Ⅱ-6.3mm(Fr19)、RC-Ⅱ-8.0mm(Fr24)、RC-Ⅱ-8.7mm(Fr26)、RC-Ⅱ-9.3mm(Fr28)、RC-Ⅱ-10.0mm(Fr30)、RC-Ⅲ-6.3mm(Fr19)、RC-Ⅲ-8.0mm(Fr24)、RC-Ⅲ-8.7mm(Fr26)、RC-Ⅲ-9.3mm(Fr28)、RC-Ⅲ-10.0mm(Fr30)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141312 |
| 注册人名称 | 泰州瑞呈生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢10层033室 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏美佳康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91321291583727462K。本文件与“苏械注准20232141312”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91321291583727462K。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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