| 产品名称 | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、LED 灯、遮光板、充电座、电池和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科，用于使光固化材料固化。 |
| 型号规格 | MaxCure3 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：1. 贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。2. 产品应贮存于相对湿度不超过10%～93%，大气压力为70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。产品有限期：十年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222170042 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2024年03月18日 生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”。 2024年03月21日 生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号；桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”。 2024年06月14日 1、结构及组成由“由主机、LED灯、遮光板、电池和电源适配器组成。”变更为“由主机、LED 灯、遮光板、充电座、电池和电源适配器组成。”；2、产品使用期限由“5年”变更为“10年”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
