| 产品名称 | 脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格A：产品由试剂卡、TIP头(选配)及质控品(选配)组成；试剂卡由试剂(R)放置区及试剂(R)、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔 、TIP头放置区及二维码(内置校准曲线)组成。质控品(选配，2水平)：水平1(2.0-8.0 μg/mL)、水平2(8.0-20.0 μg/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中脂联素的含量。 |
| 型号规格 | 规格A：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；质控品(选配，2水平)：冻干粉2*1 mL，复溶液2*1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂卡：2～8℃条件下储存，有效期12个月，测试前需平衡至室温(避免强光照射)，在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品：未开封时，2～8℃条件下储存，有效期12个月。开封复溶后2～8℃储存，可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400409 |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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