| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为12个月。2.EXR 100EXR 110EXR 120和Q8 Pro配套的试剂卡开封后，请立即使用；Q20Q21Q22Q23配套的检测卡开封后，放置在仪器的试剂仓内保存(温度10-30℃，湿度<30%)，累计不超过3天；未使用完的试剂建议使用原密封包装4-30℃保存，最长时间不超过10天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400163 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 1.2024年5月8日首次注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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