| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器及手机端软件(软件发布版本： V1.0)组成。其中主机由反应模块、光学检测模块、数据处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与本公司生产的荧光试剂盒配合使用，用于人体全血样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | CHF420、CHF420-B |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220375 |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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