| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管、头盖、添加剂(如有)、附加物(如有)和标签组成；试管由PET塑料或玻璃制成，头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖子(如有)组成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶、淋巴细胞分离液；管内预设真空，产品经辐射灭菌为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储，供临床检验用。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242220205 |
| 注册人名称 | 传跃生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省沧州高新区小微企业创业辅导园59＃厂房2层201（一照多址经营场所：河北省沧州市沧州高新技术产业开发区狮城北大道91号） |
| 生产地址 | 沧县大官厅乡郭才村(受托生产） |
| 其他内容 | 辐射灭菌。 |
| 备注 | 受托生产企业名称：沧州永康医药用品有限公司; 受托企业统一社会信用代码：91130921766627675X |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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