| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由主机(加样模块、换盘模块、检测模块、温控模块、制冷模块、清洗模块、热敏打印模块、离心模块、外壳组件、触摸显示屏、浮子开关)、废卡盒、电源线和随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。 |
| 型号规格 | 本产品为全自动凝血分析仪，型号为SA-1000。SA为SmartACT的首字母缩写，1000为序号。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242220253 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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