| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、锂电池(选配)、电源适配器和软件组成。其中主机由翻盖机芯组件、恒温控温组件、二维码扫描采集组件、光路系统、LCD电容显示屏、4G模块(若适用)和触摸板组成。本产品组成中的软件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于吸收光谱比色法和透射比浊法，与本公司配套试剂盘使用，用于对来源于人体的全血(指尖血和静脉全血)、血清、血浆样本中肝功、肾功、糖代谢、脂代谢的定量检测。 |
| 型号规格 | HDA-HC、HDA-HG |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220195 |
| 注册人名称 | 重庆华芯云物联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆两江新区复兴街道瑞和路55号 |
| 生产地址 | 重庆两江新区复兴街道瑞和路55号第一层、第三层、第四层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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