| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管由管体、接口和球囊(单腔不适用)组成，按照管体腔数可分为单腔、双腔和三腔导尿管，双腔导尿管又可分为普通双腔导尿管(双腔-Ⅰ)、双腔弯头导尿管(双腔-Ⅱ)和双腔三孔导尿管(双腔-Ⅲ)，三腔导尿管又可分为普通三腔导尿管(三腔-Ⅰ)和三腔带冲洗套塞导尿管(三腔-Ⅱ)。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141077 |
| 注册人名称 | 苏州瑞卓源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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