| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由给药头(含护帽)、导管、导丝(含固定头)、保护套组成。其中给药头材质为聚氯乙烯(PVC)，护帽材质为硅胶，导管材质为全氟(乙烯-丙烯)塑料(FEP)，导丝材质为06Cr19Ni10不锈钢，固定头材质为高密度聚乙烯(HDPE)，保护套材质为硅胶。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液。 |
| 型号规格 | MYT-001A-1600 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242024955 |
| 注册人名称 | 美益添生物医药（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层04号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼(委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-15 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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