| 产品名称 | 一次性内镜下液体输送喷洒导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)、外鞘管、内管、针管组成。手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)，外鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE)，内管材料为聚丙烯(PP)，针管材料为X5CrNi18-9。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒(不用于药物)。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020390 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-14 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 ”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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