| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、编织管、弹簧圈、外管保护套、手柄组成。网篮由镍钛合金材料制成，编织管由聚酰亚胺、PDS、304不锈钢材料制成，弹簧圈由304不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | C75000801、C75001101、C75001102 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020139 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242020139”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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