| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管主体和塑形针组成。导管主体由导管座、应变释放套管、保护管、管体、显影环组成，远端表面涂有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于向血管(神经血管、冠脉及外周血管)内注射或输入对照介质、液体、栓塞材料，和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031014 |
| 注册人名称 | 北京普益盛济科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号13幢3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号3幢2层、3层 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2024-07-08 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区地盛北街1号院21号楼1层2单元101-04;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号13幢3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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