| 产品名称 | 经桡动脉神经血管远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管和配件组成，导管远端有不透射线标记，并在远端涂有亲水涂层，导管近端部分有一个导管座和应力释放管，配件有可撕裂导入鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经桡动脉入路血管通路的建立，将介入/诊断器械引入血管内，适用于神经血管系统。 |
| 型号规格 | TRA-6F-95、TRA-6F-105、TRA-6F-95U、TRA-6F-105U、TRA-7F-95、TRA-7F-105、TRA-7F-95U、TRA-7F-105U |
| 注册证编号 | 国械注准20243030978 |
| 注册人名称 | 北京久事神康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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