| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由符合GB/T13810-2017标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥圆锥形非抗旋连接、内锥十字抗旋连接、内锥六边形抗旋连接、内锥八边形抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复范围：基台角度0°~25°，穿龈高度0-6.0mm，修复高度4.0-10.0mm，壁厚≥0.5mm，基台直径3.5-7.0mm，具体详见产品技术要求。切削打磨抛光好的的基台和螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171054 |
| 注册人名称 | 赣州市南芳齿科有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区黄金大道160号智造谷产业园22#标准厂房A-3、A-4标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区黄金大道160号智造谷产业园22#标准厂房A-3、A-4标准厂房 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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