| 产品名称 | 硬脑（脊）膜生物补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由脱细胞后的牛心包膜和羧甲基壳聚糖经冻干制备形成的双层生物膜片，其中羧甲基壳聚糖经1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(EDC)交联。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于硬脑(脊)膜缺损的修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131002 |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B1栋、B3栋、B5栋 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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