| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由造影注射器、连接管、吸药器等组成。注射器主要由外套、活塞座、活塞、6%外圆锥鲁尔接头、保护套组成：附件由连接管和吸药器组成。连接管分为单路连接管和多路连接管；吸药器分为管式吸药器和穿刺器式吸药器。 采用的原材料为聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)。 本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影(DSA)、计算机断层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)、超声成像(US)等检查中，分别为上述检查设备配套使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅱ型；规格：125mL、130mL、150mL、200mL、200/200mL。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243060943 |
| 注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 生产地址 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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