产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带有亲水涂层的抽吸导管及其附件组成,抽吸导管为非水合性导管,附件包含抽吸延长管、带止血阀的Y型连接器、可撕裂鞘和卡板尺、分离导丝、导引器及转矩装置。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于抽吸外周血管内新鲜、柔软的血栓或栓子。抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和负压吸引泵。 |
注册证编号 | 国械注准20243031046 |
注册人名称 | 健源医疗科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
生产地址 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
批准日期 | 2024-05-31 |
有效期至 | 2029-05-30 |
变更情况 | 2024-06-12 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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