| 产品名称 | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血路系统(血泵、置换液泵、功能泵、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测、TMP监测)、水路系统〔除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、HDF (ONLINE)在线置换液系统〕、监控系统〔电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、外部接口(选配)、自动血压计(选配)〕、电源系统、操作交互界面(显示屏、触摸屏及控制部件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | Aide1、Aide1 SE、Aide1 Pro、Aide1 Max、Aide2、Aide2 Pro、Aide3、Aide3 Pro |
| 注册证编号 | 国械注准20243100916 |
| 注册人名称 | 广州市赛诺康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区凝彩路26号（自编五栋）首层1021房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区天丰路8号4栋207、213房 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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