| 产品名称 | 牙齿漂白剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由过氧化脲、甘油、聚乙二醇、纯化水、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、硝酸钾、氟化钠、氢氧化钠制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿漂白。其中06200201和06200202型号若家庭自用时，必须经过专业医生的专业指导，且应在医生的监督下定期诊疗。 |
| 型号规格 | 06200201、06200202、06300201、06300202 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171036 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：上海尚融生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2024-06-11 注册人住所由:上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层 302室;注册人住所变更为:上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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