| 产品名称 | 外置受话器耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由BTE主机(包括麦克风、信号处理器)、受话器、耳塞组成。主机包括嵌入式软件，发布版本号：V01。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者进行听力补偿。 |
| 型号规格 | WRZ2DB-16 P, WRZ2DB-16 M, WRZ2DB-16 S, WRZ2DB-12 P, WRZ2DB-12 M, WRZ2DB-12 S, WRZ2DB-08 P, WRZ2DB-08 M, WRZ2DB-08 S |
| 注册证编号 | 沪械注准20232190136 |
| 注册人名称 | 上海联影微电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层B区 |
| 批准日期 | 2023-05-23 |
| 有效期至 | 2028-05-22 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层802室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190136”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-28,注册人住所变更为：上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层。;本文件与“沪械注准20232190136”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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