| 产品名称 | 胸腔按压机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、按压器、固定绷带、按压头护套、按压器护套、数据线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。 |
| 型号规格 | MCC-T1、MCC-T2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080447 |
| 注册人名称 | 苏州尚领医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232080447”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 变更情况 | 2024-05-14适用范围变更 由“与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。”变更为“在医疗机构中，与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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