| 产品名称 | 一次性使用内镜下牵拉组织夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜下牵拉组织夹可分为套装及仅含牵拉环的单包装。套装按牵拉组织夹的开口尺寸及有效长度不同分为6款规格，单包装仅1款规格。一次性使用内镜下牵拉组织夹是由夹子组件、外管、护套管、定位帽、滑块、手柄、牵拉环等组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内镜黏膜下剥离术操作中，用于牵开组织，改善手术视野。 |
| 型号规格 | ETD11001、ETD11002 、ETD12001、ETD12002、ETD13001、ETD13002、ETD20001 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020661 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020661”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 2024-05-20生产地址变更 由“南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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