| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由触控显示器，机架，水平调节脚，电机驱动系统，角度采集系统，温控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，采用粘度法对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | HAS-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212220071 |
| 注册人名称 | 赫安仕科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号1幢407室（江苏医疗器械科技产业园） |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212220071”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2024-06-04生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号1幢407室”变更为“苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
