| 产品名称 | 三维内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维内窥镜摄像系统集成在一个可移动的台车上，由摄像模块、相机处理器、主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 三维内窥镜摄像系统与三维胸腹腔内窥镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下体内手术区域画面放大成像用。 |
| 型号规格 | WG-NJSX-A、WG-NJSX-A2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212060006 |
| 注册人名称 | 山东威高手术机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“三维内窥镜摄像系统集成在一个可移动的台车上，由摄像模块、相机处理器、主机、三维显示器、3D圆偏光眼镜组成。”变更为“三维内窥镜摄像系统集成在一个可移动的台车上，由摄像模块、相机处理器、主机组成。” 产品适用范围由“三维内窥镜摄像系统与三维腹腔内窥镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下体内手术区域画面放大成像用。”变更为“三维内窥镜摄像系统与三维胸腹腔内窥镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下体内手术区域画面放大成像用。”、 产品技术要求由“鲁械注准20212060006”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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