| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三 层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩体有四层：内层(纺粘层)、中间层(两层)(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和 少量氨纶线针织而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 绑带式、松紧式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140062 |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192140062 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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