| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置一次性使用无菌导尿管、物品盒和选用配件：一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配药用注射器、脱脂纱布块、一次性使用包布、试管、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr) |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140264 |
| 注册人名称 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 变更情况 | 2021-07-12住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。 生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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