| 产品名称 | 一次性输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性输氧面罩按配置分为三种型式，A型由面罩垫、输氧管组成，B1型由面罩、松紧带、Y型(进出气口)阀体接头、活瓣、回路管组成，B2型由面罩、松紧带、U型(进出气口)阀体接头、活瓣、回路管组成，每种分成人(大号)、成人(中号)、儿童号三种规格，面罩垫、输氧管采用PVC制成，Y型、U型阀体接头采用ABS制成，回路管采用乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B1型、B2型，规格：成人(大号)、成人(中号)、儿童号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080444 |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄) |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192080444 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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