产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由压钉板、固定手柄、活动手柄、储钉盒、送钉器、送钉器弹片和吻合钉组成,选配件拆钉器,按吻合钉成形后的外观尺寸分为 R型和 W 型,按吻合钉数量不同分为 5 种规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
型号规格 | YPH-R-15(25、35、45、55)YPH-W-15(25、35、45、55) |
注册证编号 | 苏械注准20192020450 |
注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区春江中路171号 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
备注 | 该产品受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20192020450”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-10-20 |
有效期至 | 2029-05-13 |
变更情况 | 2023-10-20生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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