| 产品名称 | 胸腔按压机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MCC-E1、MCC-E4：主机、锂电池、电源适配器(含电源线)、固定绷带、按压头护套、主机数据导出线(选配)、电池充电器(选配)。MCC-E2、MCC-E3、MCC-E5：主机、锂电池、电源适配器(含电源线)、固定绷带、按压头护套、按压智能终端、主机数据导出线(选配)、电池充电器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | MCC-E适用于对急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压 |
| 型号规格 | MCC-E1MCC-E2MCC-E3MCC-E4MCC-E5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081121 |
| 注册人名称 | 苏州尚领医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元, 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182081121”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2024-05-13注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211室”变更为“苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501单元”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元, 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501单元” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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