| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器按缝合钉数量分为PF-15、PF-25、PF-35、PF-45、PF-55 共五种型号。产品由上下手柄、缝合钉、钉仓、推钉板、固定架组件组成。其选配件(拆钉器)由钳体和手柄组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021759 |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021759 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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