| 产品名称 | 便携式胸腔按压机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、气路部件和固定附件组成，是非无菌产品。其中：主机由气控阀组件、气缸、按压头、按压板组件和外壳组成。气路部件包括：减压阀或入墙适配器、气体传输软管、气动源接头、手动开关或滑动开关组成。固定附件有：固定绷带(重复性绷带或/和一次性绑带)、按压头护套、固定头枕。产品根据配置分成不同型号：PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3。产品材质：按压头护套：其材料为脱脂棉。固定绷带：内侧(近人体侧)的材料为全棉毛巾布。主机外壳： ABS塑料。按压头的材料为：硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与医疗机构提供的气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。 |
| 型号规格 | PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081704 |
| 注册人名称 | 苏州尚领医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元, 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172081704”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2024-05-13注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211室”变更为“苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元, 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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