| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由手柄组件、护套管、拉索、外管、收紧管、网篮丝、前端帽、双腔头端帽(适用于可过导丝款)组成，按取石网篮篮体结构型式不同分为四线螺旋型、可过导丝四线螺旋型、八线螺旋型、可过导丝八线螺旋型、四线钻石型、可过导丝四线钻石型六种。每型按网篮开幅、网篮有效长度和工作长度不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020992 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162020992”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2024-05-27生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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