| 产品名称 | 供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 供氧器由充氧附件(氧桥)、充氧嘴堵头、气瓶阀、储氧瓶、氧压开关、氧压表、安全阀、流量调节开关、出气嘴、输氧管、流量管、潮化瓶组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作急救和护理病人用。 |
| 型号规格 | XY-98BI-2L、XY-98BI-4L、XY-98BI-10L |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080949 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080949”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2024-06-10结构及组成变更 由“供氧器主要由充氧附件（氧桥）、充氧嘴堵头、气瓶阀、储氧瓶、氧压开关、氧压表、安全阀、流量调节开关、出气嘴、输氧管、流量管、潮化瓶组成，按气瓶容积不同分为三种规格。储氧瓶应符合GB5099-1994标准要求；输氧管采用无毒聚氯乙烯胶管制成，应符合GB10010-2009的要求。产品以非灭菌形式提供。”变更为“供氧器由充氧附件（氧桥）、充氧嘴堵头、气瓶阀、储氧瓶、氧压开关、氧压表、安全阀、流量调节开关、出气嘴、输氧管、流量管、潮化瓶组成。产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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