| 产品名称 | 母亲胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 母亲/胎儿监护仪由传感器、监护仪、显示器组成，按结构不同分为便携式和推车式两种，按参数、功能不同分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、胎心率、宫缩压、胎动的无创监测。 |
| 型号规格 | F-200A、F-200B、F-200C、 F-200D、F-200E |
| 注册证编号 | 苏械注准20152071410 |
| 注册人名称 | 徐州天飞电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层, 徐州高新技术产业开发区银山路东、漓江路南，安全科技产业园D3-303室、305室、306室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152071410”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层”变更为“徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层, 徐州高新技术产业开发区银山路东、漓江路南，安全科技产业园D3-303室、305室、306室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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