| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流导管由外引流管、基座、三通阀、引流袋连接管、矫直管、鼻管、鲁尔帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口鼻进入胆管，用于体外胆汁引流。 |
| 型号规格 | NBDS-A-7/250-P、NBDS-B-7/250-P、NBDS-C-7/250-P、NBDS-A-7/290-P、NBDS-B-7/290-P、NBDS-C-7/290-P、NBDS-A-8.5/250-P、NBDS-B-8.5/250-P、NBDS-C-8.5/250-P、NBDS-A-8.5/290-P、NBDS-B-8.5/290-P、NBDS-C-8.5/290-P |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140419 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）, 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140419”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2024-05-09生产地址变更 由“南京高新区药谷大道199号,南京高新开发区高科三路10号”变更为“南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）, 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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