| 产品名称 | 血气测定试剂盒（电极法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由定标液1、定标液2、定标液3、清洗液、参比电极液、电极卡、采样针、管路、分配阀、外壳及质控品组成，其中：定标液1含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、二氧化碳、氧气、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖、乳酸盐、防腐剂；定标液2含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、二氧化碳、氧气、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、防腐剂；定标液3含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、防腐剂；清洗液含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、防腐剂；参比电极液含氯化钾；电极卡由离子选择性电极，气体电极和酶电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本血气测定试剂盒与本公司生产的血气分析仪(PT1000)配套使用，可用于体外定量检测人全血样本中以下项目：酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl–)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、红细胞压积(Hct)。 |
| 型号规格 | 试剂型号：PT3、PT4L、PT4H、PT5、PT6E、PT6、PT8、PT9L、PT9G、PT10；PT3检测项目为pH，pCO2，pO2；PT4L检测项目为pH，pCO2，pO2，Lac；PT4H检测项目为pH，pCO2，pO2，Hct；PT5检测项目为pH，pCO2，pO2，Lac，Hct；PT6E检测项目为pH，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Hct；PT6检测项目为pH，pCO2，pO2，Glu，Lac，Hct；PT8检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Hct；PT9L检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Lac，Hct；PT9G检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Glu，Hct；PT10检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Glu，Lac，Hct；试剂规格：25人份/盒，60人份/盒，120人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，300人份/盒；质控品规格(选配)：水平1 2.5 mL/瓶×3瓶/盒；水平2 2.5 mL/瓶×3瓶/盒；水平3 2.5 mL/瓶×3瓶/盒；水平1 2.5 mL/瓶×6瓶/盒；水平2 2.5 mL/瓶×6瓶/盒；水平3 2.5 mL/瓶×6瓶/盒；水平1 2.5 mL/瓶×30瓶/盒；水平2 2.5 mL/瓶×30瓶/盒；水平3 2.5 mL/瓶×30瓶/盒；水平1 2.5 mL/瓶×1瓶/盒、水平2 2.5 mL/瓶×1瓶/盒、水平3 2.5 mL/瓶×1瓶/盒；水平1 2.5 mL/瓶×2瓶/盒、水平2 2.5 mL/瓶×2瓶/盒、水平3 2.5 mL/瓶×2瓶/盒；水平1 2.5 mL/瓶×10瓶/盒、水平2 2.5 mL/瓶×10瓶/盒、水平3 2.5 mL/瓶×10瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在15℃~25℃储存，有效期为180天；质控品应在2℃～8℃储存，有效期2年，不可冷冻。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402785 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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