产品名称 | 一次性使用无菌口腔器械盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | KQ-1型:牙探针、托盘。 KQ-2型:口镜、托盘。 KQ-3型:托盘、口镜、牙用镊、牙探针。 KQ-4型:托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球。 KQ-5型:托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套。 KQ-6型:托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套、吸唾管。 KQ-7型:托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、三用喷枪头。 牙探针:由手持部分和细长工作端组成。工作尖由不锈钢材质制成,柄部由ABS塑料制成; 口镜:主要由柄和不带有连接杆的镜子组成,柄部为ABS塑料制成,镜子由玻璃组成; 牙用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成; 医用检查垫:由纸塑复合纸制成; 脱脂棉球:为吸水性材料(脱脂棉),不含药物或消毒剂。 吸唾管:采用聚氯乙烯和金属丝制成,与牙科综合治理台的抽吸装置一起使用。 检查手套:有足够的强度和阻隔性能,由橡胶材料制成; 三用喷枪头:采用聚丙烯材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗卫生机构口腔科检查、治疗用。 |
型号规格 | KQ-1型、KQ-2型、KQ-3型、KQ-4型、KQ-5型、KQ-6型、KQ-7型 |
注册证编号 | 冀械注准20192170134 |
注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
备注 | 原注册证号:冀械注准20192170134 |
批准日期 | 2023-11-14 |
有效期至 | 2029-06-04 |
变更情况 | 2021-10-18:1.生产地址:“新乐市无繁路(木村道)检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层” 2.注册地址:“新乐市无繁路(木村道)检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层”\n |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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