| 产品名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用产品，由外套、芯杆、活塞、针尖、针帽和端帽组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于抽吸胰岛素液体(U-40或U-100)后人体注射，一次性使用。 |
| 型号规格 | 规格：0.3ml(U-100)；0.5ml(U-40；U-100)；1ml(U-40；U-100)型号：类型1；类型3；类型4；类型7；类型8. 注射针规格见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141893 |
| 注册人名称 | 浙江龙德医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 变更情况 | 2019-05-20 “注册人名称：杭州龙德医用器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江龙德医药有限公司”。 2019-09-10 “注册人名称：杭州龙德医用器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江龙德医药有限公司”。 2022-09-05 注册人住所:杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢; 生产地址:杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢;变更为：注册人住所:浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢; 生产地址:浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢 2022-09-05 注册人住所:杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢; 生产地址:杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢;变更为：注册人住所:浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢; 生产地址:浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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