| 产品名称 | 医用聚丙烯疝修补网 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以医用聚丙烯单丝为原料，通过针织经编技术编织，并经过一系列的热定型和后处理工序加工而成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人腹股沟疝的无张力性疝修补。 |
| 型号规格 | M6*10、M7*12、M8*15、M10*10、M15*15、M1.1*45、M2*21、PM6*10、DM8、DM7、DM6、PDM8、PDM7、PDM6 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130013 |
| 注册人名称 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市彭州市中药城大道666号 |
| 生产地址 | 成都市龙泉驿区大面东洪路199号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2023-04-10 注册人住所由:成都市望平街2号望平大厦四楼;注册人住所变更为:四川省成都市彭州市中药城大道666号 2024-05-13 载明生产地址由:成都市龙泉驿区大面东洪路199号;载明生产地址变更为:四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号；四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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