| 产品名称 | U型钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | U型钉由符合GB/T 13810标准中的TC4材料制造。产品表面无着色，灭菌或非灭菌包装，灭菌产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130849 |
| 注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金港镇南沙香山南路（桃源3号） |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
| 备注 | 2024年5月30日同意更正结构及组成相关内容，2024年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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