| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套(可选)组成，采用聚丙烯无纺布和聚乙烯膜(透气膜)复合材料，制成连帽连鞋套(可选)，连身式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：MP贴条型 、MP贴条型-连鞋套款 规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141008 |
| 注册人名称 | 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“型号：MP贴条型；规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X。”变更为“型号：MP贴条型 、MP贴条型-连鞋套款 ；规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X。”。 2.结构及组成：由“产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成。”变更为“产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套（可选）组成。”。3.核发变更后的产品技术要求。4.申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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