| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由A液、B液两部分组成。A液是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成，B液是由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 根据透析液最终离子浓度不同，型号分为：TJWGTXY-2F。根据装量不同，规格分为：A液为5升/桶、10升/桶、11升/桶，B液为6升/桶、10升/桶、11升/桶、12升/桶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193100350 |
| 注册人名称 | 天津威高药业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号9号楼 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区未来科技城高福道 16 号1号楼、2号楼1F-1、8号楼、9号楼，天津市滨海高新区滨海科技园神舟大道800号2号库二层 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2020-02-13 “注册人住所:天津华苑产业区华天道2号1112号”变更为“注册人住所:天津滨海高新区滨海科技园高福道16号9号楼”。 2024-07-10 生产地址由：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号;变更为：天津市滨海高新区未来科技城高福道 16 号1号楼、2号楼1F-1、8号楼、9号楼，天津市滨海高新区滨海科技园神舟大道800号2号库二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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