| 产品名称 | 全自动染色体显微图像扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连续供片系统(包括供片装置、玻片盒)、显微成像系统(包括生物显微镜、加油器、摄像机)、计算机系统(主机、键盘、鼠标、显示器)、软件(版本号：V4.20)、条码扫描装置组成。其中的计算机系统和条码扫描装置为选配。其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。 |
| 型号规格 | LABB M9040、LABB M9080、LABB M9120、LABB M9160 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192220266 |
| 注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-04-03,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层；上海市静安区永兴路258弄1号2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-07-02,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层；上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-08-02,生产地址由“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2021-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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